ECTRIMS - Lemtrada
Napsal: 10 říj 2015 21:04Sanofi a jeho pobočka Genzyme ohlásily pozitivní 5ti letá výzkumná data z rozšíření studie na Lemtradu (alemtuzumab)
U pacientů s RRRS léčených Lemtradou v pivotní studii III byly účinky popsané níže pozorované ve dvouleté klinické zkoušce udržované po další tři roky rozšiřující studie (tj. rok 3,4 s 5). Po dvou vstupních kurzech léčby v pivotní studiích, které byly poskytnuty v měsíci 0 a měsíci 12 neobdrželo 68% pacientů Lemtrády ze studie CARE-MS 1 a 60% pacientů ze studie CARE-MS2 žádnou další léčbu během následujících 4 let, přes 60 měsíců.
Nízká četnost relapsů pozorována u pacientů kteří obdrželi Lemtradu u CARE-MS I (0.18) a CARE-MS II (0.27) byla udržována od roku 3 (0.19 and 0.22) do roku 5 (0.15 and 0.18).
V pátém roce, 80% (CARE-MS I) resp. 76% pacientů (CARE-MS II) nemělo zhoršení progrese invalidity po dobu 6 měsíců dle EDSS.
V pátém roce, 33% (CARE-MS I) resp. 43% pacientů (CARE-MS II) pacientů kteří měli před užíváním Lemtrady nějakou invaliditu, mělo zlepšení EDSS skóre - potvrzeného po dobu 6ti měsíců.
Ve třetím, čtvrtém a pátém roce neměla většina pacientů známky nemoci na MRI (70% - 72%, CARE-MS I; 68%- 70%, CARE-MS II).
Celý článek:
http://www.medicalnewstoday.com/releases/300726.php
U pacientů s RRRS léčených Lemtradou v pivotní studii III byly účinky popsané níže pozorované ve dvouleté klinické zkoušce udržované po další tři roky rozšiřující studie (tj. rok 3,4 s 5). Po dvou vstupních kurzech léčby v pivotní studiích, které byly poskytnuty v měsíci 0 a měsíci 12 neobdrželo 68% pacientů Lemtrády ze studie CARE-MS 1 a 60% pacientů ze studie CARE-MS2 žádnou další léčbu během následujících 4 let, přes 60 měsíců.
Nízká četnost relapsů pozorována u pacientů kteří obdrželi Lemtradu u CARE-MS I (0.18) a CARE-MS II (0.27) byla udržována od roku 3 (0.19 and 0.22) do roku 5 (0.15 and 0.18).
V pátém roce, 80% (CARE-MS I) resp. 76% pacientů (CARE-MS II) nemělo zhoršení progrese invalidity po dobu 6 měsíců dle EDSS.
V pátém roce, 33% (CARE-MS I) resp. 43% pacientů (CARE-MS II) pacientů kteří měli před užíváním Lemtrady nějakou invaliditu, mělo zlepšení EDSS skóre - potvrzeného po dobu 6ti měsíců.
Ve třetím, čtvrtém a pátém roce neměla většina pacientů známky nemoci na MRI (70% - 72%, CARE-MS I; 68%- 70%, CARE-MS II).
Celý článek:
http://www.medicalnewstoday.com/releases/300726.php