EMA doporučení omezení přípravku Lemtrada

Lék je již schválený v EU, ale ještě není schválena úhrada tohoto léku pojišťovnami v ČR !
http://www.sukl.cz/modules/medication/d ... &tab=texts

EMA doporučení omezení přípravku Lemtrada

Příspěvekod vychodocech » 04 lis 2019 00:37

Vrcholná schůzka Výboru pro posuzování rizik v oblasti farmakovigilance (PRAC) 28. – 31. Října 2019

Výbor EMA pro bezpečnost ( PRAC ) doporučil omezit přípravek Lemtrada pro použití u dospělých s relabující remitující roztroušenou sklerózou, která je vysoce aktivní navzdory přiměřené léčbě alespoň jednou terapií modifikující onemocnění nebo pokud se onemocnění rychle zhoršuje s nejméně dvěma deaktivujícími relapsy za rok a zobrazování mozku ukazující nové poškození.

PRAC vydal prozatímní opatření týkající se Lemtrady při přezkumu zpráv o závažných reakcích. Výbor PRAC dokončil přezkum a doporučil, aby se přípravek Lemtrada již neměl používat u pacientů s určitými poruchami srdce, oběhu nebo krvácení nebo u pacientů s autoimunitními poruchami jinými než roztroušená skleróza.

Doporučení odrážejí zprávy PRAC týkající se vzácných, ale závažných účinků, včetně úmrtí, způsobených imunitně zprostředkovanými podmínkami (způsobenými nesprávným fungováním obranného systému těla) a vážnými poruchami srdce, oběhu a krvácení.

Více informací je k dispozici níže.
https://www.ema.europa.eu/en/news/meeti ... tober-2019
vychodocech
 
Příspěvky: 1097
Registrován: 18 úno 2013 02:12

Zpět na Lemtrada - Alemtuzumab

Kdo je online

Uživatelé procházející toto fórum: Žádní registrovaní uživatelé a 1 návštěvník

cron