účinnost a bezpečnost Tysabri: vnitřní pozorovací studie

Pro vysoce aktivní relaps remitující onemocnění
http://www.ema.europa.eu/docs/cs_CZ/doc ... 044686.pdf
http://www.sukl.cz/modules/medication/d ... tab=prices
Výrobce: Biogen

účinnost a bezpečnost Tysabri: vnitřní pozorovací studie

Příspěvekod Franta » 21 úno 2014 14:03

Do pětileté vnitřní analýzy bylo přihlášeno 4821 pacientů.
Během čtyř let léčby se u 468 pacientů a nejméně dvou let u 2496 pacientů neobjevil žádný nový bezpečnostní signál.
V pozorovací studii bylo 18 případů PML po 11 až 44 infuzích Tysabri
Průměrná četnost relapsů poklesla z 1,99 za rok na 0,31 při léčbě Tysabri.
Nižší četnost relapsů byla pozorována u pacientů u kterých bylo Tysabri první léčba eresky, u pacientů s nižší invaliditou (EDSS) a u pacientů s nižší četností relapsů před léčbou s Tysabri. EDSS skóre zůstávalo do pěti let nezměněno.

http://www.ms-uk.org/tysabri
Efficacy and safety of natalizumab in multiple sclerosis: interim observational programme results
(21/02/14)
Uživatelský avatar
Franta
 
Příspěvky: 2409
Registrován: 14 úno 2013 09:47
Bydliště: Jižní čechy

Re: účinnost a bezpečnost Tysabri: vnitřní pozorovací studie

Příspěvekod Franta » 21 úno 2014 14:12

jestli to chápu a překládám dobře, tak riziko, že zemřete nebo se stanete totálním mrzákem je 0,37% což není mnoho. A v 99,63% budete v pohodě.
Ale postupem času se objevují varovné signály u více a více pacientů. Není to v článku specifikováno, možná je to nákaza JC viirem a pod. Které zřejmě donutí pacienta ukončit léčbu. Takový pacient PML sice nedostane - nedostane se do statistiky, ale je mu naznačeno, aby skončil, protože pravděpodobnost PML se u něj zvýšila.
Podle jiných článků vyvozuji to, že přerušení léčby pak může být dost dramatické.

Ale lepší by bylo, kdyby se vyjádřil někdo kdo má zkušenosti a ne já.
Uživatelský avatar
Franta
 
Příspěvky: 2409
Registrován: 14 úno 2013 09:47
Bydliště: Jižní čechy


Zpět na Tysabri - Natalizumab

Kdo je online

Uživatelé procházející toto fórum: Žádní registrovaní uživatelé a 2 návštevníků

cron