Tysabri test - L-selectin - CD62L

Pro vysoce aktivní relaps remitující onemocnění
http://www.ema.europa.eu/docs/cs_CZ/doc ... 044686.pdf
http://www.sukl.cz/modules/medication/d ... tab=prices
Výrobce: Biogen

Tysabri test - L-selectin - CD62L

Příspěvekod Franta » 26 říj 2013 21:23

Krevní test na expresi L-selektinu na obíhajících imunitních buňkách může identifikovat pacienty s roztroušenou sklerózou, kteří mohou bezpečně dostávat natalizumab (Tysabri) navzdory předchozímu vystavení-se JC viru, naznačuje to představené malá studie.

Všichni pacienti s roztroušenou sklerózou, kteří brali natalizumab a u kterých se vyvinul vzácný, ale život ohrožující zánět zvaný PML v této studii měli velmi malé úrovně exprese L-selektinu, které nebyly pozorovány u jiných pacientů u kterých se PML nevyvinulo nebo u zdravých lidí, řekl Heinz Wiendl, MD, z University of Muenster v Německu.

On a jeho kolegové z Muenster kliniky pro roztroušenou sklerózu začali implementovat test na pacientech, což řekl to návštěvníkům výročního setkání ECTRMS, s použití hranice 30% obíhajících T-buněk pozitivních na L-selectin (známé jak CD62L)

Takže 10 pacientů mělo trvale menší úrovně než tato hranice v opakovaných testech. Čtyři pacienti přerušili po poradě léčbu natalizumabem, řekl Wiendl. Jednomu se vyvinulo PML a pět jiných stále bere lék zatím bez známek PML.

Právě probíhá větší ověřovací studie studie na zatím 342 nakumulovaných pacientech, řekl Wiendl.

PML je výsledkem reaktivace latentní infekce virem JC, který je běžný u běžné populace. Je to problém konkrétně natalizumabu, krátce poté co byl v roce 2004 schválený a stažený v USA z trhu dokud výrobce neimplementuje přesně hodnocení rizika a strategie na zmírnění škod.

Současné doporučení volá po testování JC viru u pacientů před tím než se natalizumabem začnou léčit a opakovaném testování při braní léku k tekeci nových infekcí. Ačkoliv pozitivní test není absolutní kontraindikací pro tento lék -- zůstává standardem v péči o pacienty vykazující agresivní aktivitu roztroušené sklerózy u pacientů beroucí lék první volby - je předepisován s opatrností.

PML riziko u pacientů s infekcí JC virem je zvýšeno s předchozí imunosupersivní léčbou a trváním léčby natalizumabem delší než dva roky.

Natalizumab se hlavně zaměřuje na bílkovinu alfa-4 integrin, což je adhézní molekula, jako je L-selektin. Studie T-buněk v krvi a v mozkomíšním moku odebraném od 381 pacientů léčených na Muenster klinikách ukázala, že exprese alfa-4 integrinu v T-buňkách v mozkomíšním moku byla velmi malá u pacientů léčených natalizumabem.

Ale protože je potřebný účinek některých typů adhezní molekuly pro T-buňky proto aby vstoupily do mozkomíšního moku, říká Wiendl, tak objev naznačil že musí existovat alternativní způsob, což vybízí pozornost k L-selektinu.

Mezi pacienty s dlouhotrvající léčbou natalizumabem u kterých se nevyvinulo PML bylo v průměru 40,2% jejich periferijní krve CD4-pozitivních T buněk které exprimovali L-selektin, zatímco 8 pacientů u kterých se později vyvinulo PML a u kterých byly dostupné vzorky krve před onemocním PML, byl tento průměr 4,6%, řekl Wiendl.

......

"Potřebujeme čtyřciferná čísla počtu pacientů aby jsme to opravdu ověřili"


Tysabri may be possible for more MS patients with new test(08/10/13)
http://www.ms-uk.org/tysabri
Uživatelský avatar
Franta
 
Příspěvky: 2409
Registrován: 14 úno 2013 09:47
Bydliště: Jižní čechy

Re: Tysabri test - L-selectin - CD62L

Příspěvekod petankl » 27 říj 2013 08:19

Franta píše:"Potřebuje čtyřciferná čísla počtu pacientů aby jsme to opravdu ověřili"


To moc nechapu. Vic jak tak 400 rs pacientu na tysabri co dostali PML oficialne nebylo tak vyse uvedene se neda splnit ne?
petankl
 
Příspěvky: 498
Registrován: 17 úno 2013 09:22

Re: Tysabri test - L-selectin - CD62L

Příspěvekod Franta » 27 říj 2013 20:37

oni asi myslí všech pacientů co užívají tysabri. I těch co PML nedostali.
Prostě chtějí, aby měli testy na exprimaci L-selektinu alespoň od tisíce(3 cifry) pacientů co se léčí na Tysabri.
Uživatelský avatar
Franta
 
Příspěvky: 2409
Registrován: 14 úno 2013 09:47
Bydliště: Jižní čechy

Re: Tysabri test - L-selectin - CD62L

Příspěvekod petankl » 27 říj 2013 21:54

Jasne, ale co se tim dokaze? Ze cast pacientu na tysabri ma L-selektin a meli to i pacienti, co dostali PML. Implikuje to ale, ze jen ti pacienti na tysabri s L-selektinem mohou dostat PML? Chybi mi tam proste jasne kauzalni souvislost. Bez te je to jen takove cviceni z biochemie.
petankl
 
Příspěvky: 498
Registrován: 17 úno 2013 09:22

Re: Tysabri test - L-selectin - CD62L

Příspěvekod Franta » 27 říj 2013 22:10

No já to chápu tak, že pokud má někdo méně než 30% T-buněk na kterých se exprimuje L-selektin, tak je v ohrožení PML, jinak ne.
Protože ten průměr u pacientů na tysabri je normálně 40,2%. A pouze u těch, kteří později dostali PML ten průměr byl 4,6%
Uživatelský avatar
Franta
 
Příspěvky: 2409
Registrován: 14 úno 2013 09:47
Bydliště: Jižní čechy

Re: Tysabri test - L-selectin - CD62L

Příspěvekod Martina » 15 led 2014 18:09

Už u nás v ČR podstoupil tenhle test a dostal výsledky? Jak je to s testováním u nás? Je zpoplatněno?
Martina
 
Příspěvky: 20
Registrován: 10 zář 2013 15:24

Re: Tysabri test - L-selectin - CD62L

Příspěvekod petankl » 15 led 2014 19:41

Martina píše:Už u nás v ČR podstoupil tenhle test a dostal výsledky? Jak je to s testováním u nás? Je zpoplatněno?


To urcite ne, je to ve fazi zkousek. Do desiti let (mozna i driv kdyz na to bude tlak) to tu ale bude, pokud ta zkouska bude uspesna.
petankl
 
Příspěvky: 498
Registrován: 17 úno 2013 09:22

Re: Tysabri test - L-selectin - CD62L

Příspěvekod Franta » 15 led 2014 21:36

hmmm, nevím jestli bych tohle neměl přesunout do Objevů i když se to týká již schváleného Tysabri,..... co myslíte?
Uživatelský avatar
Franta
 
Příspěvky: 2409
Registrován: 14 úno 2013 09:47
Bydliště: Jižní čechy

Re: Tysabri test - L-selectin - CD62L

Příspěvekod dulca » 15 led 2014 23:55

asi bych to tam presunula....tady to zavani tim, ze uz je to v obehu
dulca
 
Příspěvky: 466
Registrován: 17 úno 2013 00:42

Re: Tysabri test - L-selectin - CD62L

Příspěvekod vychodocech » 16 led 2014 00:27

Klidně to tady nech, každý kdo si to přečte se tu dozví, že to sice patří k Tysabri, ale že to ještě není k dispozici.
vychodocech
 
Příspěvky: 1099
Registrován: 18 úno 2013 02:12

Re: Tysabri test - L-selectin - CD62L

Příspěvekod petankl » 16 led 2014 06:45

Franta píše:hmmm, nevím jestli bych tohle neměl přesunout do Objevů i když se to týká již schváleného Tysabri,..... co myslíte?


Ja bych to urcite presunul jak pises. Jinak nebude jasna linie mezi tim, co je v obehu a co je jeste ve vyzkumu, viz. prispevek Martiny.
petankl
 
Příspěvky: 498
Registrován: 17 úno 2013 09:22

Re: Tysabri test - L-selectin - CD62L

Příspěvekod Martina » 16 led 2014 06:55

Do deseti let? V Německu už se to prý používá...
Martina
 
Příspěvky: 20
Registrován: 10 zář 2013 15:24

Re: Tysabri test - L-selectin - CD62L

Příspěvekod petankl » 16 led 2014 09:08

No jo, ale Nemecko je zapadni Evropa, CR je tezky vychod. Ale pokud je ten test hodne selektivni a ucinne rozdeluje pacienty na ty, kterym JCV hrozi a kterym ne. Pokud navic Biogen rozumne podplati SUKL a ministerstvo zdravotnictvi, aby schvaleni urychlili a test platili z verejneho zdravotniho pojisteni, tak by to tu do dvou let mohlo byt.
petankl
 
Příspěvky: 498
Registrován: 17 úno 2013 09:22

Re: Tysabri test - L-selectin - CD62L

Příspěvekod Romka » 16 led 2014 11:23

Franta píše:hmmm, nevím jestli bych tohle neměl přesunout do Objevů i když se to týká již schváleného Tysabri,..... co myslíte?


přesunutí snad není nutné,kdo si toto vlákno přečte,ví k čemu se test L- selectin- CD62L do budoucna váže :)
Romka
 
Příspěvky: 46
Registrován: 06 dub 2013 11:11

Re: Tysabri test - L-selectin - CD62L

Příspěvekod Martina » 18 led 2014 09:30

Test se dělá v Dánsku ze zmrazených vzorků, které tam mají zmrazené od doby, kdy se tam dělal test na přítomnost JC viru, zjišťuje procento protilátek proti němu, když je nízké, je nižší riziko vzniku PML, podle MUDR. z centra - musejí prý jen dát dohromady administrativu pacientů s JCV+ a požádat o výsledky, ale není čas :lol: , aby to udělali...
Martina
 
Příspěvky: 20
Registrován: 10 zář 2013 15:24


Zpět na Tysabri - Natalizumab

Kdo je online

Uživatelé procházející toto fórum: Žádní registrovaní uživatelé a 2 návštevníků

cron