Přechod z Tysabri na jiné DMT zvyšuje riziko recidivy

Pro vysoce aktivní relaps remitující onemocnění
http://www.ema.europa.eu/docs/cs_CZ/doc ... 044686.pdf
http://www.sukl.cz/modules/medication/d ... tab=prices
Výrobce: Biogen

Přechod z Tysabri na jiné DMT zvyšuje riziko recidivy

Příspěvekod vychodocech » 16 čer 2020 21:12

Vyšla studie, která se zabývá přechodem léčby RS z Tysabri na jiná léčiva....

strojový překlad:

Riziko relapsu je dvakrát až třikrát vyšší u pacientů s relabující-remitující roztroušenou sklerózou (RRMS), kteří po dvou nebo více letech používání přecházejí z Tysabri (natalizumab) na perorální nebo jinou injekčně modifikovanou léčbu nemoci, než je tomu nyní. u těch, kteří zůstávají u Tysabri, byla nalezena velká observační studie.

Nezjistilo se, že návrat aktivity onemocnění překračuje úrovně předléčení v analyzované skupině pacientů, uvedli vědci.

Tato zjištění však zdůrazňují důležitost vyhodnocení rizikových faktorů člověka, včetně délky léčby a nezbytného „vymývacího“ času, než se rozhodnete přejít z Tysabri na jinou terapii modifikující onemocnění (DMT).

Studie „Klinické výsledky u pacientů, kteří ukončili léčbu natalizumabem po 2 letech v Tysabri Observational Program (TOP)“, byla zveřejněna v časopise Multiple Sclerosis Journal.

Tysabri, prodávaný společností Biogen, je injekční terapie založená na protilátkách, která snižuje zánět u RRMS pacientů tím, že brání imunitním buňkám vniknout do mozku. Několik klinických studií a studií v reálném světě ukazuje, že je vysoce účinná při léčbě RRMS, a je schválena v USA i EU.

"Několik faktorů však může lékaře a pacienty přimět, aby zvážili přechod na jinou terapii, zejména riziko progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML)," uvedli vyšetřovatelé.

PML je vzácná mozková infekce způsobená virem John Cunningham a je pravděpodobnější, že postihuje pacienty, kteří mají oslabený imunitní systém. Dlouhodobá léčba (více než dva roky) přípravkem Tysabri byla spojena s vyšším rizikem PML.
„Zájem o riziko PML byl nejčastějším důvodem přerušení léčby po prvním roce léčby a pravděpodobnost přerušení léčby natalizumabem byla nejvyšší během třetího roku léčby, kdy je zvýšení rizika PML závislé na expozici natalizumabu nejvýraznější,“ vědci napsal.

Předchozí studie rovněž uvádějí, že u pacientů, kteří přestanou užívat přípravek Tysabri, je vyšší riziko výskytu relapsu, zejména po čtyřech až osmi měsících po poslední dávce.

„Stanovení nejlepší terapie pro přechod na a stanovení optimálního načasování pro zahájení další terapie“ jsou klíčovými faktory, které je třeba při přepínání zvážit, uvedla studie.

Pro podrobnější prozkoumání faktorů, které by mohly zvýšit riziko recidivy, vědci analyzovali údaje z Observativního programu Tysabri sponzorovaného Biogenem (TOP; NCT00493298), největší studie účinnosti a bezpečnosti léku v reálném světě.

Vědci shromáždili a porovnali údaje od pacientů RRMS, kteří přešli na perorální nebo injekční DMT poté, co byli na Tysabri po dobu nejméně dvou let, s údaji o těch, kteří zůstali na Tysabri po dvou letech léčby.

Do jejich analýz bylo zařazeno celkem 3 221 pacientů s RRMS. Z nich 2 466 lidí zůstalo na Tysabri po dvou letech léčby a 660 přešlo na perorální DMT a 95 na jiný injekční DMT, všechny po dobu nejméně jednoho roku.

Lidé, kteří přešli na perorální DMT, měli 2,18krát vyšší riziko relapsu než ti, kteří pokračovali s Tysabri. Toto riziko bylo ještě vyšší - 3,02krát - pro ty, kteří přešli na injekční terapii, zjistily analýzy.

"Pokud je indikován přechod od natalizumabu, tyto výsledky z TOP populace ukazují, že perorální DMT poskytují lepší kontrolu nad nemocemi než injekční DMT," uvedli vyšetřovatelé.

Přechod na perorální terapii po kratších obdobích léčby přípravkem Tysabri (méně než tři roky, na rozdíl od tří nebo více let) - a delší doby vymývání (více než tři měsíce, na rozdíl od čtyř nebo méně týdnů) - také představoval vyšší riziko relapsů, pouze statistické analýzy ústních přepínačů nalezeny.

"Tyto výsledky od TOP také naznačují, že minimalizace mezery v léčbě na [méně než čtyři] týdny při přechodu od natalizumabu může snížit riziko návratu aktivity onemocnění," uvedli vědci.

Ti, kteří měli vysoký počet relapsů před zahájením léčby přípravkem Tysabri a vyšší skóre škály stavu rozšířeného postižení při prvním zahájení léčby, měli také vyšší šanci na relapsy. (Tato stupnice, známá jako EDSS, je měřítkem postižení u pacientů s RS.)

"Celkově byly pozorovány lepší výsledky u pacientů, kteří pokračovali v léčbě natalizumabem, než u těch, kteří přešli na jiný DMT," uvedli vyšetřovatelé.

„Tyto výsledky zdůrazňují potřebu posoudit riziko PML pacienta a riziko návratu aktivity onemocnění před rozhodnutím o změně,“ uzavírali.

Tuto studii podpořil Biogen a v době těchto analýz bylo pět z 10 autorů zaměstnanci společnosti Biogen.

https://multiplesclerosisnewstoday.com/ ... udy-finds/
vychodocech
 
Příspěvky: 1239
Registrován: 18 úno 2013 02:12

Zpět na Tysabri - Natalizumab

Kdo je online

Uživatelé procházející toto fórum: Žádní registrovaní uživatelé a 3 návštevníků