Tysabri - studie - vývoj protilátek JCV se může měnit

Pro vysoce aktivní relaps remitující onemocnění
http://www.ema.europa.eu/docs/cs_CZ/doc ... 044686.pdf
http://www.sukl.cz/modules/medication/d ... tab=prices
Výrobce: Biogen

Tysabri - studie - vývoj protilátek JCV se může měnit

Příspěvekod vychodocech » 06 úno 2016 03:24

Více pacientů léčených natalizumabem může být pozitivní na protilátky proti JC viru v průběhu léčby než se dříve uvádělo - dle vyjádření Heinze Wiendla z univerzity z Münsteru v Německu.

V analýze dat ze dvou studií – jedné v Německu a druhé ve Francii - se uvádí, že se u 10,3% a 8,5% pacientů ročně nastala změna protilátek na JCV z negativní na pozitivní.

Studie se účastnilo 525 německých pacientů – ti byli sledování po dobu 15 měsíců a 711 francouzských pacientů sledovaných po dobu 2 let.

Také se zjistilo, že anti-JCV hodnoty indexu protilátek u těch, kteří byli pozitivně testováni vzrostla v průběhu času a to o 15,9% během 15 měsíců - šlo o roční nárůst o 13%

"Výsledky této studie zdůrazňují potřebu častého monitorování anti-JCV protilátek u lidí, kteří jsou léčeni natalizumabem pro roztroušenou sklerózu," řekl Wiendl ve svém prohlášení. Wiendl a jeho kolegové vyzvali k dalšímu výzkumu k nalezení dalších biomarkerů, které mohou být použity k posouzení rizika PML u této skupiny pacientů, včetně CD62L v periferní krvi nebo IgM pásů v mozkomíšním moku.

John Corby, z University of California v Denveru, který byl zapojen do sudií řekl, že hladina JCV protilátek u RS pacientů se může měnit v obou směrech - a to nejen z negativního na pozitivní - ale i z pozitivní na negativní " ale nestává se to často. " Corboy také dodal, že probíhající výzkum na prodloužení aplikace natalizumabu ze 4 týdnů na 6 nebo 8 týdnů, může být dalším způsobem, jak snížit riziko PML.

http://www.medpagetoday.com/Neurology/M ... osis/55877
vychodocech
 
Příspěvky: 1099
Registrován: 18 úno 2013 02:12

Re: Tysabri - studie - vývoj protilátek JCV se může měnit

Příspěvekod Kendik » 07 úno 2016 21:23

Děkuji za zajimavou informaci.

Jak casto je tedy potrebne delat testy na na hladinu protilatek JCV tedy indexu JCV?
Predpokladam tedy dobre, ze je mozne, ze to same plati i u pacientu lecebnych Tecfiderou?
Kendik
 
Příspěvky: 43
Registrován: 15 zář 2015 12:59

Re: Tysabri - studie - vývoj protilátek JCV se může měnit

Příspěvekod jouza » 08 úno 2016 16:20

Kendik píše:Děkuji za zajimavou informaci.

Jak casto je tedy potrebne delat testy na na hladinu protilatek JCV tedy indexu JCV?
Predpokladam tedy dobre, ze je mozne, ze to same plati i u pacientu lecebnych Tecfiderou?


Na Tecfideru a jiné léky se to nevztahuje. U Tysabri ta vyšetření platí výrobce, který potřeboval znovu dostat Tysabri na trh. Proto se upsal že bude hradit vyšetření pro minimalizaci rizika PML. Jinak by Tysabri na trhu už nebylo.
jouza
 
Příspěvky: 1
Registrován: 10 led 2016 10:10

Re: Tysabri - studie - vývoj protilátek JCV se může měnit

Příspěvekod vychodocech » 08 úno 2016 19:54

Musím poopravit, na Tecfideru se to také vztahuje (někde se to dělá, možná také je to případ od případu), je to zřejmě novinka (doporučení od EMA), ale je to doporučeno, poté se také provádějí pravidelně á3 měsíce krevní testy (krevní obraz + diff) kvůli předcházení možnosti lymfopenie - tady se také zvažuje, že lymfopenie může souviset s případnou PML (samozřejmě za přítomnosti JCV), zatím se to ale moc nezkoumalo - jde o podezření z předešlých případů PML, dělá se také kontrolní MRI.
viewtopic.php?f=54&t=1864

Informační dopis (pro lékaře) pro Tecfideru je zde: http://www.sukl.cz/file/81724_1_1
test na JCV by měl snad být zdarma i pro Tecfideru, přesně to ale nevím, něco píšou níže:
https://www.healthline.com/health-news/ ... pml-103014

Jinak u Tysabri se doporučuje každých 6 měsíců test na JCV.
vychodocech
 
Příspěvky: 1099
Registrován: 18 úno 2013 02:12


Zpět na Tysabri - Natalizumab

Kdo je online

Uživatelé procházející toto fórum: Žádní registrovaní uživatelé a 2 návštevníků

cron