Účinnost natalizumabu podávaného v intervalu 6-8 týdnů
Napsal: 27 pro 2014 16:58
KLINICKÁ ÚČINNOST NATALIZUMABU PODÁVANÉHO V PRODLOUŽENÉM DÁVKOVACÍM INTERVALU 6–8 TÝDNŮ
Retrospektivní studie ukazuje na zachování účinnosti natalizumabu při aplikačním intervalu 6–8 týdnů. Prodloužení dávkovacího intervalu by tak mohlo být jedním z řešení pro minimalizaci rizika vzniku progresivní multifokální leukoencefalopatie v souvislosti s aplikací natalizumabu
Natalizumab je již léta úspěšně používán v léčbě roztroušené sklerózy (RS). Nadšení plynoucí z jeho efektivity je však mírněno rizikem vzniku progresivní multifokální leukoencefalopatie v souvislosti s aplikací léčiva. Středem zájmu tak je v současnosti hledání strategií pro minimalizaci tohoto rizika. Jedním z možných řešení snižování expozice natalizumabu při zachování jeho účinnosti by mohlo být prodloužení dávkovacího intervalu.
Autoři předkládané práce retrospektivně hodnotili kohortu pacientů, kterým byl natalizumab podáván v intervalu 6–8 týdnů oproti běžnému aplikačnímu schématu každé 4 týdny, s cílem zhodnotit, zda u nich nedochází k nárůstu míry klinických relapsů. Zahrnuti byli pacienti s RS ze dvou specializovaných center léčení v letech 2006–2013. Po úvodní aplikaci každé 4 týdny po dobu 12–24 měsíců měli pacienti možnost sami přejít na delší dávkovací interval.
Celkem bylo zahrnuto 361 pacientů léčených natalizumabem 22 ± 13 měsíců (min. doba léčby 6 měsíců). 96 (průměrný věk 41 ± 10 let, 74 % ženy) z nich dostávalo natalizumab v delším dávkovacím intervalu. Doba jejich léčby byla 20 ± 11 měsíců (min. doba léčby 6 měsíců). Subjekty ve standardním léčebném režimu (natalizumab každé 4 týdny) byly z hlediska demografických i klinických charakteristik (25minutový test chůze, Expanded Disability Status Scale) srovnatelné (průměrný věk 41 ± 11 let, 72 % ženy). Během sledovaného období se mezi oběma skupinami nevyskytly významné rozdíly ve frekvenci relapsů. Ta byla v obou souborech 13 %. Nové MRI léze se objevily v 11 % při aplikaci natalizumabu každé 4 týdny a v 9 % při prodlouženém dávkovacím intervalu.
Studie potvrdila účinnost natalizumabu v léčbě RS a zároveň ukázala, že při prodloužení dávkovacího intervalu léčiva nedochází ke zhoršení klinických výstupů ve smyslu frekvence relapsů ani rozvoje aktivity onemocnění. Prodloužený dávkovací interval (každých 6sami 8 týdnů) se tak zdá být optimálním řešením udržovací léčby natalizumabem. Výsledky je však třeba ještě potvrdit prospektivními studiemi.
http://www.prolekare.cz/rs-novinky/klin ... tydnu-4429
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4206618/
Retrospektivní studie ukazuje na zachování účinnosti natalizumabu při aplikačním intervalu 6–8 týdnů. Prodloužení dávkovacího intervalu by tak mohlo být jedním z řešení pro minimalizaci rizika vzniku progresivní multifokální leukoencefalopatie v souvislosti s aplikací natalizumabu
Natalizumab je již léta úspěšně používán v léčbě roztroušené sklerózy (RS). Nadšení plynoucí z jeho efektivity je však mírněno rizikem vzniku progresivní multifokální leukoencefalopatie v souvislosti s aplikací léčiva. Středem zájmu tak je v současnosti hledání strategií pro minimalizaci tohoto rizika. Jedním z možných řešení snižování expozice natalizumabu při zachování jeho účinnosti by mohlo být prodloužení dávkovacího intervalu.
Autoři předkládané práce retrospektivně hodnotili kohortu pacientů, kterým byl natalizumab podáván v intervalu 6–8 týdnů oproti běžnému aplikačnímu schématu každé 4 týdny, s cílem zhodnotit, zda u nich nedochází k nárůstu míry klinických relapsů. Zahrnuti byli pacienti s RS ze dvou specializovaných center léčení v letech 2006–2013. Po úvodní aplikaci každé 4 týdny po dobu 12–24 měsíců měli pacienti možnost sami přejít na delší dávkovací interval.
Celkem bylo zahrnuto 361 pacientů léčených natalizumabem 22 ± 13 měsíců (min. doba léčby 6 měsíců). 96 (průměrný věk 41 ± 10 let, 74 % ženy) z nich dostávalo natalizumab v delším dávkovacím intervalu. Doba jejich léčby byla 20 ± 11 měsíců (min. doba léčby 6 měsíců). Subjekty ve standardním léčebném režimu (natalizumab každé 4 týdny) byly z hlediska demografických i klinických charakteristik (25minutový test chůze, Expanded Disability Status Scale) srovnatelné (průměrný věk 41 ± 11 let, 72 % ženy). Během sledovaného období se mezi oběma skupinami nevyskytly významné rozdíly ve frekvenci relapsů. Ta byla v obou souborech 13 %. Nové MRI léze se objevily v 11 % při aplikaci natalizumabu každé 4 týdny a v 9 % při prodlouženém dávkovacím intervalu.
Studie potvrdila účinnost natalizumabu v léčbě RS a zároveň ukázala, že při prodloužení dávkovacího intervalu léčiva nedochází ke zhoršení klinických výstupů ve smyslu frekvence relapsů ani rozvoje aktivity onemocnění. Prodloužený dávkovací interval (každých 6sami 8 týdnů) se tak zdá být optimálním řešením udržovací léčby natalizumabem. Výsledky je však třeba ještě potvrdit prospektivními studiemi.
http://www.prolekare.cz/rs-novinky/klin ... tydnu-4429
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4206618/