Tyruko (natalizumab) - biosimilární léčivo

Pro vysoce aktivní relaps remitující onemocnění
http://www.ema.europa.eu/docs/cs_CZ/doc ... 044686.pdf
http://www.sukl.cz/modules/medication/d ... tab=prices
Výrobce: Biogen

Tyruko (natalizumab) - biosimilární léčivo

Příspěvekod vychodocech » 05 říj 2023 23:32

v tuto chvíli vstoupil na trh lék Tyruko (biosimilární lék – viz. níže) od společnosti Sandoz GmbH (držitel rozhodnutí), léčivo vyrábí Novartis.

„Tyruko je velmi podobný jinému biologickému léčivému přípravku (dále jen „referenční léčivý přípravek“), který je již v EU registrován. Referenčním léčivým přípravkem pro přípravek Tyruko je přípravek Tysabri.“

https://www.ema.europa.eu/en/medicines/ ... PAR/tyruko

V současné době tak může nahradit léčivo Tysabri od Biogenu (pro evropu ho vyrábí dánská/japonská společnost FUJIFILM Diosynth Biotechnologies Denmark ApS nebo Biogen Netherlands B.V. ) pro intravenózní podání. Bude to zřejmě otázka času kdy se tak stane, bude to otázka vyjednané ceny a dalších podmínek. Tyruko zatím nemá úhradu v ČR.

Každopádně zde je příbalová informace: https://www.ema.europa.eu/en/documents/ ... ion_cs.pdf

co jsou biosimilární léčiva:

je termín pro léčiva podobná originálním biologickým lékům, jde o obdobu generik, avšak pro velké, biotechnologicky vyrobené biomolekuly. Hlavní rozdíl je ale v tom, že látka je originálnímu biologickému léčivu strukturně podobná, není však přesně stejná (proto je někdy používaný název „biogenerika“ nesprávný)
vychodocech
 
Příspěvky: 1248
Registrován: 18 úno 2013 02:12

Zpět na Tysabri - Natalizumab

Kdo je online

Uživatelé procházející toto fórum: Žádní registrovaní uživatelé a 1 návštěvník

cron