Tcelna - Tovaxin - (očkování T-buněk) - Opexa Therapeutics
Napsal: 15 úno 2013 13:20
listopad 2011
Společnost Opexa Therapeutics (The Woodlands, TX) oznámila že experimentální léčba Tovaxin® byla navržena U.S. Food and Drug Administration produktem se zrychleným režimem na lečbu sekundárně progresivní RS. Tovaxin je přizpůsobená vakcína, jejíž cílem je navodit imunitu vůči T buňkám, které útočí na mozek a míchu při RS. Používá vlastní imunitní buňky, které jsou vyjmuty, manipulovány a potom znovu zavedeny injekcí pod kůži.
Zrychlený režim může urychlit jeho budoucí posuzování FDA poté co společnost předá výsledky z budoucí III fáze studií. Společnost plánuje začátek fáze IIb klinické studie Tovaxinu pro sekundárně primární RS “subject to securing the necessary resources,” podle tiskové zprávy z 8.listopadu 2011
Nynější výsledky: Roční multi-centrová studie Tovaxinu byla vedena pro 140 lidí s RR RS a 10 lidí kteří měli zkušenost s neurologickou příhodou, která je vnímána jako možné riziko že budou diagnostikováni na RS. Studie TERMS zjistila že Tovaxin je bezpečný, ale nedosáhla statistické významnosti hlavního cíle studie - kumulovaného počtu aktivních MRI lézí u těch s aktivních terapií oproti těm s placebem. Analyzováním podmnožiny účastníků studie výzkumníci nalezli, že Tovaxin stabilizoval nebo snížil invaliditu podle EDSS stupnice a snížil průměrný počer relapsů za rok.
http://www.nationalmssociety.org/news/news-detail/index.aspx?nid=5732
Společnost Opexa Therapeutics (The Woodlands, TX) oznámila že experimentální léčba Tovaxin® byla navržena U.S. Food and Drug Administration produktem se zrychleným režimem na lečbu sekundárně progresivní RS. Tovaxin je přizpůsobená vakcína, jejíž cílem je navodit imunitu vůči T buňkám, které útočí na mozek a míchu při RS. Používá vlastní imunitní buňky, které jsou vyjmuty, manipulovány a potom znovu zavedeny injekcí pod kůži.
Zrychlený režim může urychlit jeho budoucí posuzování FDA poté co společnost předá výsledky z budoucí III fáze studií. Společnost plánuje začátek fáze IIb klinické studie Tovaxinu pro sekundárně primární RS “subject to securing the necessary resources,” podle tiskové zprávy z 8.listopadu 2011
Nynější výsledky: Roční multi-centrová studie Tovaxinu byla vedena pro 140 lidí s RR RS a 10 lidí kteří měli zkušenost s neurologickou příhodou, která je vnímána jako možné riziko že budou diagnostikováni na RS. Studie TERMS zjistila že Tovaxin je bezpečný, ale nedosáhla statistické významnosti hlavního cíle studie - kumulovaného počtu aktivních MRI lézí u těch s aktivních terapií oproti těm s placebem. Analyzováním podmnožiny účastníků studie výzkumníci nalezli, že Tovaxin stabilizoval nebo snížil invaliditu podle EDSS stupnice a snížil průměrný počer relapsů za rok.
http://www.nationalmssociety.org/news/news-detail/index.aspx?nid=5732