Evropský regulátor řekl, že RS léky známé jako interferon beta potřebují silnější varování na příbalovém letáku protože pacienti léčení těmito léky trpí vedlejšími účinky postihující ledviny a jiné orgány.
Mluvčí Evropské lékové agentury řekla, že změna příbalového letáku by měla postihnout všechny země EU.
V prohlášení na webových stránkách německého regulátora BfArM se mluví o případech nemocí zvaných thrombotic microangiopathy, neboli TMA, které se objevují po týdnech nebo dokonce po několika letech léčby interferonem beta, některé z nich jsou fatální.
Agentura neřekla kolik pacientů by mohlo být takto postižených.
Jedná se o léky, Avonex, Plegridy, Rebif, Betaferon a Extavia.
Léky Interferon beta, které se podávají injekcí, se užívají víc než 10 let.
TMA postihuje ledviny a jiné orgány. BfArM řekl, že symptomy zahrunjí vysoký krevní tlak, horečku, dezorientaci, porušenou funkci ledvin a nízký počet krevních destiček.
A dodává, že pacienti diagnostikovaní na TMA by měli přestat brát interferon a měli by se okamžitě léčit.
http://news.yahoo.com/eu-regulator-warn ... nance.html
http://en.wikipedia.org/wiki/Thrombotic_microangiopathy