Firategrast - orální lék - výsledky fáze 2

Léky jejichž vývoj se farmaceutickým firmám nevyplatí, protože na ně již vypršela nebo brzy vyprší patentová ochrana.

Firategrast - orální lék - výsledky fáze 2

Příspěvekod Franta » 14 úno 2013 14:18

Firegrast - málá orální anti-α4β-integrin molekula. Lék byl podávaný orálně 2x denně.
Studie se zůčastnilo 343 pacientů - různé dávkování.

49% redukce kumulativního počtu nových gadolinium enhancing lézí pro vyšší dávkování (0,9g ženy, 1,2g muži). - tento parametr byl primární cíl této studie.
Žádné problématické vedlejší účinky. Ani PML nebo reaktivace JC viru.

Celý článek ze 12.1.2012 zde:
http://www.msrc.co.uk/index.cfm/fuseaction/show/pageid/2479
Uživatelský avatar
Franta
 
Příspěvky: 2423
Registrován: 14 úno 2013 09:47
Bydliště: Jižní čechy

Re: Firategrast - orální lék - výsledky fáze 2

Příspěvekod Franta » 14 úno 2013 14:19

Hlášené výsledky z druhé fáze klinické studie orálního firegrastu pro RR-RS

Podobný v přístupu schválené infusní lečbě natalizumabem (Tysabri). Zasahuje do přesouvání imunitních buněk z krevního řečiště do CNS blokováním molekuly známé jako "alfa 4-integrin".

343 lidí ve studii, 4 různě vysoké dávky léku, 6 měsíců. Primární měřitelný výstup z této studie byl kumulativní počet nových aktivních lézí detekovaný na magnetické rezonanci. Druhý výstup byl četnost relapsů.

U nejvyšší dávky došlo k značnému snížení (49%) počtu nových lézí. Naopak žádné značné rozdíly nebyly pozorovány v četnosti relapsů. Po 12 měsících po přerušení lečby se aktivita nemoci vrátila na podobné hodnoty jako u placebo skupiny.

Infekce močového traktu byly zaznamenány častěji ve skupině s vysokou dávkou a vyřešeny bez nutnosti přerušení lečby. Nějaké zvýšení jaterního enzymu bylo pozorováno, ale vrátilo se to zpět po přerušení lečby. Žádný případ PML se neobjevil. PML se objevil u nějakých lidí, kteří brali natalizumab(Tysabri).

http://www.nationalmssociety.org/news/n ... x?nid=6008
Uživatelský avatar
Franta
 
Příspěvky: 2423
Registrován: 14 úno 2013 09:47
Bydliště: Jižní čechy

Re: Firategrast - orální lék - výsledky fáze 2

Příspěvekod Franta » 10 črc 2016 21:29

tady píšou u Firategrast (SB-683699) "discontinued"
takže vývoj dále nepokračuje. Důvod jsem nezjistil.
Uživatelský avatar
Franta
 
Příspěvky: 2423
Registrován: 14 úno 2013 09:47
Bydliště: Jižní čechy


Zpět na Léky které se dále nevyvíjí

Kdo je online

Uživatelé procházející toto fórum: Žádní registrovaní uživatelé a 2 návštevníků

cron