MT-1303 - výsledky studie MOMENTUM ve fázi 2

nejdříve cca v roce 2017

MT-1303 - výsledky studie MOMENTUM ve fázi 2

Příspěvekod Franta » 29 říj 2015 08:41

MT-1303 Selektivní nový S1P1 modulátor má menší vedlejší účinky na kardiaky.
Lék ve výzkumu MT-1303 snížil výskyt nových mozkových lézí u pacientů s RS.

Běžně užívaným S1P1 modulátorem je fingolimod (Gilenya), který zaciluje čtyři z pěti podskupin receptorů.
Některé z těchto podskupin se nacházejí v srdci což nutí lékaře k provedení sledování po první dávce kvůli zpomalení typu srdce.

Výzkumníci říkají, že nějaký S1P1 modulátor, který by mohl blokovat dospívání lymfocytů, ale neměl by vedlejší účinek na srdce by mohl být vítaný. A novější verze těchto látek se pokoušejí zacílit pouze jeden nebo dva podtypy mimo srdce a plíce.

...

Hlavním cílem byl průměrný počet lézí na měsíčních skenech magnetické rezonance od druhého měsíce do šestého měsíce.

Výzkumníci objevili snížení počtu lézí během studie v závislosti na dávkách se statistický významnými rozdíly pro všechny skupiny:
0.1 mg: 47% snížení(P=0.008)
0.2 mg: 61% snížení(P<0.001)
0.4 mg: 77% snížení(P<0.001)

Výskyt nových nebo zvětšených T2 lézí byl také snížený u všech skupin porovnaných s placebem. Ale snížení bylo statisticky významné pouze pro dvě nejvyšší dávky:

0.1 mg: 24% snížení
0.2 mg: 55% snížení(P=0.002)
0.4 mg: 69% snížení(P<0.001)

Četnost relapsů byla významně nižší než u placeba pouze pro 0.4 mg (IRR 0.18, 95% CI 0.06-0.50, P=0.005)
a poměr pacientů bez relapsů byl statisticky vyšší u dvou nejvyšších dávek.

...

http://www.medpagetoday.com/clinical-co ... osis/54040
Uživatelský avatar
Franta
 
Příspěvky: 2194
Registrován: 14 úno 2013 09:47
Bydliště: Jižní čechy

Biogen tiše opouští klíčový RS lék budoucí generace S1P

Příspěvekod Franta » 01 lis 2016 03:10

článek je o tom, že prodeje Gilenyi od Novartisu rostou (o 15% na 2,3 miliard $ za 9 měsíců) a že Gilenya významně snižuje progresi invalidity. Ale že má nežádoucí rizika (snížení srdečního tepu a u pár pacientů i PML)

Gilenya působí na čtyři z pěti S1P receptorů.

Podobný, ale vylepšený lék, který nepůsobí na všechny receptory S1P (ale jen na ty na které je potřeba) vyvíjí několik firem. V článku zmíněny firmy Celgene, Novartis a Biogen
Firma Celgene, která koupila firmu Receptos za 7,2 miliardy $ nyní testuje lék Ozanimod který působí jen na receptory S1P1 a S1P5.
Novartis vyvíjí lék BAF312 na SP-RS ve třetí fázi a na RR-RS pozitivně ukončil v září druhou fázi.
A firma Mitsubishi Tanabe vyvíjí pro firmu Biogen lék MT-1303, ale v porovnání s firmou Celgene zaplatila jen 60 milionů dolarů s přislíbenými platbami do 484 milionů dolarů. Což je o dost méně než v případě firmy Celgene.
A firma Biogen asi věděla proč.
A nyní firma tvrdí, že chce zaměřit více úsilí ve vývoji na jiné výzkumné programy....
Pak spekuluje, že zřejmě lék není tak selektivní jako konkurence a pod.
Nebo že lék je teprve na začátku třetí fáze, tj. že za 2-3 roky, budou na trhu jiné léky od konkurence a bude těžké jim s takový lékem konkurovat.

http://www.foxbusiness.com/markets/2016 ... -drug.html
Uživatelský avatar
Franta
 
Příspěvky: 2194
Registrován: 14 úno 2013 09:47
Bydliště: Jižní čechy


Zpět na Léky čekající na fázi 3 klinických studií

Kdo je online

Uživatelé procházející toto fórum: Žádní registrovaní uživatelé a 1 návštěvník