Ereska Net - Roztroušená skleróza - Novinky a diskuse o vývoji nových léků a léčebných metod.

60 RS pacientů v znáhodněné, dvojitě zaslepené, s placebem srovnávané studii

Skupina s probiotikem brala 12 týdnů kapsle s Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus casei, Bifidobacterium bifidum a Lactobacillus fermentum.

V porovnání s placebem se zlepšilo hodnocení EDSS a stejně tak depresivní úzkost a hodnoty stresu.
(...pozorovaný rozdíl v úrovni EDSS byl v této studii statisticky významný, ale ne klinicky významný...)

http://www.nutraingredients.com/Researc ... osis-Study

Viete mi niekto v tomto konkrétnom prípade vysvetliť, čo znamená štatisticky významné ale nie klinicky? Chápem prečo je to v tomto prípade klinicky nevýznamné (EEDS nebola znížená o dostatočnú hodnotu), nie však prečo je to štatisticky významné.

Také jsem nad tím přemýšlel.

Tam píší, že klinicky významná změna, je změna definovaná jako změna o 1 stupeň na stupnici EDSS

Takže já osobně to chápu tak, že se například invalidita dle EDSS v průměru zlepšila třeba o 0,4. Pro 60 pacientů ve studii může už být taková změna statisticky významná aby se mohlo říci, že probiotika spíše pomáhají. Ale protože se EDSS nezlepšil o 1 celý stupeň dle definice, tak se nedá říci že to bylo významné klinicky.

Díky, tiež som to takto nejako chápal.

Results
Compared with the placebo, probiotic intake improved EDSS (−0.3 ± 0.6 vs. +0.1 ± 0.3, P = 0.001), beck depression inventory (−5.6 ± 4.9 vs. −1.1 ± 3.4, P < 0.001), general health questionnaire (−9.1 ± 6.2 vs. −2.6 ± 6.4, P < 0.001) and depression anxiety and stress scale (−16.5 ± 12.9 vs. −6.2 ± 11.0, P = 0.001). In addition, changes in high-sensitivity C-reactive protein (−1.3 ± 3.5 vs. +0.4 ± 1.4 μg/mL, P = 0.01), plasma nitric oxide metabolites (+1.0 ± 7.9 vs. −6.0 ± 8.3 μmol/L, P = 0.002) and malondialdehyde (MDA) (+0.009 ± 0.4 vs. +0.3 ± 0.5 μmol/L, P = 0.04) in the probiotic group were significantly different from the changes in these parameters in the placebo group. Additionally, the consumption of probiotic capsule significantly decreased serum insulin (−2.9 ± 3.7 vs. +1.1 ± 4.8 μIU/mL, P < 0.001), homeostasis model of assessment-estimated insulin resistance (−0.6 ± 0.8 vs.+0.2 ± 1.0, P = 0.001), Beta cell function (−12.1 ± 15.5 vs. +4.4 ± 17.5, P < 0.001) and total-/HDL-cholesterol (−0.1 ± 0.3 vs.0.1 ± 0.3, P = 0.02), and significantly increased quantitative insulin sensitivity check index (+0.01 ± 0.02 vs. −0.005 ± 0.01, P < 0.001) and HDL-cholesterol levels (2.7 ± 3.4 vs. 0.9 ± 2.9 mg/dL, P = 0.02) compared with the placebo.

Conclusions
Our study demonstrated that the use of probiotic capsule for 12 weeks among subjects with MS had favorable effects on EDSS, parameters of mental health, inflammatory factors, markers of insulin resistance, HDL-, total-/HDL-cholesterol and MDA levels.

viz http://www.clinicalnutritionjournal.com/article/S0261-5614(16)30214-X/abstract

ano, jak jsem si myslel. Hodnotit invaliditu na desetiny....
Invaliditu dle EDSS probiotika zlepší o 0,3 a bez probiotik se EDSS zhoršilo o 0,1 a to ještě v intervalu hodnocení invalidity, že to může být i výrazně lepší a nebo taky trochu horší +-0,6 vs +-0,3.