SÚKL - Státní ústav pro kontrolu léčiv
Napsal:
29 říj 2014 11:27
od damanhur
Upozornění, které se vztahuje také k řadě témat tohoto fóra, proto jej sem přikládám:
http://www.sukl.cz/upozorneni-na-povinn ... strovanehoje zde naznačena možnost zařadit do medikace, za určitých podmínek a za spolupráce s lékařem, i u nás neregistrovaný přípravek.
Re: SÚKL - Státní ústav pro kontrolu léčiv
Napsal:
29 říj 2014 13:40
od vychodocech
To se ale děje již dlouho, že se aplikují neregistrované léky, možná nyní je to označeno za povinnost hlásit SUKLu. Takže příkl. pacient s RS kterému je indikován "Refador" (Mitoxantron) - tak to bude nemocnice při každé aplikaci muset hlásit SUKLu (tak to chápu já). Nevím, jak je toto ošetřeno ze strany nemocnic, ale pokud by to platilo i pro tyto případy, tak je to docela byrokracie.
Re: SÚKL - Státní ústav pro kontrolu léčiv
Napsal:
29 říj 2014 14:24
od damanhur
Jestli si to nevykládám špatně, tak to také umožňuje pacientovi prosadit si u lékaře léčbu u nás neregistrovanou, ale za podmínky hlášení SÚKLu, např. levnějších generik léků plně hrazených pacientem.
Re: SÚKL - Státní ústav pro kontrolu léčiv
Napsal:
29 říj 2014 18:33
od vychodocech
Nemyslím si, že by sám pacient něco prosadil, je to jen a jen na lékaři jak to zdůvodní proč nelze podat pacientovi jiný lék a proč musí sáhnout na lék, který sice není schválen v ČR nebo EU, ale používá se např. v USA apod. Pak je tu ještě otázka jak dostat ten lék do EU - je s tím papírování a je to otázka peněz. Dále je to odpovědnost lékaře nebo nemocnice, třeba mitoxantron se dříve v ČR hojně užíval - tak jsou s tím zkušenosti a dá se to obhájit, ale s nástupem nové generace lékařů se od toho dost upustilo a raději se pacienti převedli na jiná cytostatika (zejm. cyklofosfamid).
Re: SÚKL - Státní ústav pro kontrolu léčiv
Napsal:
22 lis 2014 09:22
od damanhur
Re: SÚKL - Státní ústav pro kontrolu léčiv
Napsal:
01 pro 2014 20:07
od damanhur
SÚKL dnes potvrdil to, co již víme z vlákna o léku Tecfidera (PML), přesto doplňující informace stojí za přečtení:
http://www.sukl.cz/leciva/informacni-dopis-tecfidera