Rituximab před těhotenstvím nebo během těhotenství

Rituximab před těhotenstvím nebo během těhotenství

Příspěvekod vychodocech » 16 úno 2021 23:16

Rituximab před těhotenstvím nebo během těhotenství nesouvisí s závažnými komplikacemi

strojový překlad:

Podle případové studie 19 žen s roztroušenou sklerózou (MS) a jinými autoimunitními chorobami nebyla léčba rituximabem před těhotenstvím nebo během těhotenství spojena s významnými komplikacemi těhotenství nebo kojenců.

Tato zjištění přispívají k omezeným dostupným důkazům o užívání rituximabu nastávajícími matkami před těhotenstvím nebo během těhotenství - použití, které jeho výrobce důrazně nedoporučuje.

Případy naznačují, že terapie nemusí zvyšovat riziko závažných nežádoucích účinků pro matku nebo dítě. Ženy, které se rozhodují, zda budou užívat rituximab během těchto období, by si měly být vědomy toho, že dosud shromážděné údaje jsou stále nedostatečné k vyvození účinných závěrů o bezpečnosti rituximabu, uvedli vědci.

Studie „Výsledky těhotenství po léčbě matkou rituximabem před těhotenstvím nebo během těhotenství: série případů“ byla zveřejněna v časopise Rheumatology Advances in Practice.

Rituximab je schválen k léčbě některých typů rakoviny krve a revmatoidní artritidy, což je typ autoimunitního onemocnění. Je prodáván jako Rituxan společností Biogen v USA, Kanadě a Japonsku. V Evropě je prodáván jako MabThera dceřinou společností Roche Genentech. Jiné názvy značek se používají jinde. Protože funguje na vyčerpání B-buněk - typ imunitních buněk, o nichž je známo, že se podílejí na autoimunitních onemocněních - rituximab se také používá mimo označení k léčbě MS a jiných autoimunitních poruch, jako je juvenilní idiopatická artritida. Jeho dlouhá perzistence v těle po ukončení léčby, spolu se schopností překonat placentu po prvním trimestru, však vyvolaly obavy ohledně použití této terapie před i během těhotenství. Hlavní obavy představují potenciální vyčerpání B-buněk a zvýšené riziko infekce u novorozenců. Vzhledem k omezeným údajům o bezpečnosti léčby během těchto období výrobce doporučuje vyhýbat se rituximabu během těhotenství a jeden rok před počátkem.

Nyní tým vědců z Kalifornské univerzity v San Diegu popsal frekvenci těhotenství a kojeneckých komplikací u 19 žen vystavených rituximabu před a / nebo během těhotenství. Tým analyzoval údaje z těhotenských studií MotherToBaby, které shromažďují údaje o expozici zajímavým terapiím - a zejména výsledkům těhotenství - u žen žijících v USA a Kanadě.

Informace o expozici vůči léčbě, komplikacích v těhotenství a zdravotním stavu kojenců, kteří jsou sledováni do jednoho roku po narození, jsou shromažďovány ze zdravotních záznamů, telefonních rozhovorů a specializovaných vyšetření. Zde byly ženy - 15 s revmatoidní artritidou nebo juvenilní idiopatickou artritidou a čtyři s MS - zařazeny do studie v letech 2007 až 2019. Všechny byly zařazeny do průměrného gestačního věku 15,3 týdnů, což znamená, že byly téměř čtyři měsíce těhotné. Dvě třetiny uvedly, že plánují těhotenství a nejvíce uvádějí vystavení lékům nebo látkám, které by mohly ovlivnit těhotenství a výsledky kojenců před nebo během těhotenství.

Účastníci byli rozděleni do tří skupin na základě časového okna expozice rituximabu: skupina během těhotenství (tři ženy), skupina před a během těhotenství (tři ženy) a skupina před těhotenstvím (13 žen).

Za zmínku stojí, že ženy s expozicí rituximabu před a během těhotenství dostaly poslední dávku před koncepcí, ale předpokládaly expozici těhotenství kvůli dlouhé perzistenci rituximabu. U pacientů užívajících rituximab před těhotenstvím byla poslední dávka podána nejdříve 14,8 týdne (více než tři měsíce) před počátkem. Výsledky ukázaly, že nedošlo k žádným potratům nebo mrtvě narozeným (smrt plodu po 20 týdnech těhotenství). Byly však dva (10,5%) předčasné porody, a to jak ve skupině před těhotenstvím, tak dva (10,5%) děti v termínu narozené malé pro gestační věk - jeden ve skupině těhotenství a jeden ve skupině před těhotenstvím. Četnosti těchto příhod, stejně jako dalších těhotenských komplikací, se vyskytly „na nebo pod očekávanou rychlostí u obecné populace,“ napsali vědci.

Četnost dětských komplikací se navíc nezdá být vysoká a mnoho z nich lze vysvětlit souběžnou expozicí dalším potenciálně škodlivým terapiím nebo látkám, které matka užívala během těhotenství, uvedl tým. Nejběžnější kojeneckou komplikací byla žloutenka (53%), jejíž frekvence odpovídala frekvenci hlášené u běžné populace (asi 60% novorozenců). Žloutenka je obvykle neškodný stav, který způsobí zežloutnutí kůže, očí a dalších tkání dítěte v důsledku hromadění bilirubinu - žluté látky vznikající při rozpadu červených krvinek. Ve většině případů není nutná žádná léčba a stav sám odezní. U těchto kojenců nebyly hlášeny žádné závažné nebo oportunní infekce po narození, ani vyčerpání B-buněk. Tři kojenci měli závažnou strukturální vadu. Jeden z nich se narodil ženě s MS vystavenou terapii před těhotenstvím a během prvního trimestru, zatímco dva se narodily ženám ve skupině před těhotenstvím, z nichž jedna měla MS.

U kojenců podstupujících specializované vyšetření nebyl zjištěn žádný specifický vzorec drobných strukturálních vad, ale existovaly určité podobnosti s Hoffmanovým syndromem, genetickým stavem spojeným s absencí B-buněk. Vzhledem k nedostatečnému testování počtu B-buněk u těchto kojenců zůstává nejasné, zda byly tyto nálezy spojeny s deplecí B-buněk. "Poskytovatelé zdravotní péče, kteří dohlížejí na péči o kojence s prenatální expozicí rituximabu, by měli zvážit objednání laboratorní práce, která hodnotí stav B buněk, ve snaze poskytnout ucelenější obraz imunitní funkce," napsali vědci.

Tým poznamenal, že budoucí studie by také měly posoudit údaje o dlouhodobém sledování exponovaných kojenců z hlediska jejich imunitní funkce. Celkově „u tohoto malého vzorku dětí narozených ženám, které užívaly rituximab před těhotenstvím nebo během těhotenství, nebyly zaznamenány žádné důkazy o přebytku závažných nežádoucích účinků,“ uzavírají vědci.

„Ženy, které se rozhodují, zda pokračovat v užívání rituximabu v těhotenství, by měly pochopit, že dostupné údaje stále nejsou dostatečné k prokázání bezpečnosti, a doporučit užívání rituximabu během těhotenství, měly by si však být vědomy, že neexistují žádné vzorce vrozených vad, těhotenských komplikací nebo negativních výsledky malých kojenců byly pozorovány v malých prezentovaných sériích případů, “dodal tým.

https://multiplesclerosisnewstoday.com/ ... se-series/
vychodocech
 
Příspěvky: 1239
Registrován: 18 úno 2013 02:12

Zpět na Rituximab

Kdo je online

Uživatelé procházející toto fórum: Žádní registrovaní uživatelé a 1 návštěvník

cron