Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
oznámila data ze studie GALA (Glatiramer Acetate Low-frequency Administration), publikovaná v Annals of Neurology, ukazující že dávka 40mg/ 1mL dose Copaxone(R) (glatiramer acetate injection) podávaná podkožně 3x týdně významně zredukovala četnost relapsů ve 12ti měsících a ukázala příznivou bezpečnost a snášenlivost u pacientů s relaps-remitující roztroušenou sklerózou
Nynější schválené dávkování Copaxone je 20mg/ 1mL, každý den podkožní injekcí.
Studie GALA je mezinárodní placebem kontrolovaná, dvojitě zaslepená studie ve fázi III, která byla navržena pro vyhodnocení účinnosti, bezpečnosti a snášenlivosti zkoumané dávky 40mg/ 1mL GA podávané 3x týdně po dobu více než 12 měsíců léčby relaps remitující roztroušené sklerózy.
Publikovaná data ukazují že injekce GA 40mg/ 1 mL administrované třikrát týdně zredukovaly četnost relapsů o 34% (p<0.0001), zredukovaly kumulativní počet nových a zvětšujících se T2 lézí o 34.7% (p<0.0001) když byly měřeny v šesti a dvanácti měsících a kumulativní počet Gd+ lézí o 44,8% když byly měřeny v šesti a dvanácti měsících, v porovnání s placebem u pacientů s relaps remitující roztroušenou sklerózou.
....
http://www.ms-uk.org/index.cfm/MSnews
New Glatiramer Acetate treatment regimen reduced annualised relapse rates in MS(01/07/13)