Ereska Net - Roztroušená skleróza - Novinky a diskuse o vývoji nových léků a léčebných metod.

srpen 2011
Tento lék je již registrovaný pod značkou Zenapax a používá se již ke zmírnění komplikace po transplantaci ledvin.
Jedná se o podkožní injekce.

Jak dopadla druhá fáze klinických testů pro RS v dávkování 150 a 300mg které se zůčastnilo 600 pacientů.
- O 54% resp 50% méně relapsů oproti placebu.
- Progrese invalidity snížena o 57 resp 43% za rok.
- Počet lézí bylo též významně sníženo mezi 8 a 24 měsícem Gd+ 69 resp. 78% a T2 za rok 70 resp 79% a proporce lézí se u pacientů s relapsy se snížila o 55 resp 51%

Nyní má následovat třetí fáze klinických testů, kde lék bude poměřovat své síly s interferonem.

google překladač:
http://translate.google.cz/translate?js ... 32875.html
http://translate.google.cz/translate?js ... eid%2F2479

listopad 2011
Malá otevřená(pacienti věděli že lék berou) studie odhalila že léčba s monoklonální protilátkou daclizumab měla za výsledek značný pokles (contrast-enhancing) lézí na MRI u pacientů s RS.
Po 54 týdnech lečby se počet nových contrast-enhancing lézí snížil z předléčebného mediánu 2,042 na 0,250 což představuje redukci 87,6% (P<0,001), podle Bibliany Bielkové, MD z National Institute of Neurological Disorders and Stroke in Bethesda a kolegů.

Celkový objem těchto lézí se také snížil z 0.328 mm2 na 0.034 mm2 což představuje 89,7%

Tento pokles byl trvalý po celou dobu lečby.

Bieleková a kolegové již předtím ukázali, že RS pacienti, kterým nemoc pokračuje navzdory lečbě s interferonem-β vykázali zlepšení když jim byl přidán daclizumab, který zaciluje α-řetězce interleukinu-2 receptoru CD25.

článek z 24.11.2011
http://www.msrc.co.uk/index.cfm/fuseact ... ageid/2479

duben 2012
Výzkumníci celosvětově rekrutují 100 lidí s RR-RS pro studii testující používání předplněné injekční stříkačky pro dávkování 1x měsíčně podkožními injekcemi experimentální lečby daclizumabem HYP.
Konkrétně se studie zaměří na imunitní odezvu stimulovanou touto metodou příjmu léku a také jak je lék absorbovaný tělem. Tato studie, také nazvaná OBSERVE je sponzorovaná firmami Biogen Idec a Abbott Biotherapeutics.

Daclizumab je lidská monoklonální protilátka která blokuje CD25 (interleukin-2 receptor-alpha, klíčový imunitní aktivátor u RS). DAC HYP je vysoce koncentrovaná tekutá formule daclizumabu.
DAC HYP je také testován v jiné třetí fázi studie, ve studii DECIDE porovnávající DAC HYP s interferonem beta-1a u 1800 lidí s RS.

Účastníci by měli být ve věku 18 až 55 let s potvrzenou diagnózou RS-RR. Účastníci by neměli mít v minulosti zhoubný nádor, těžké alergické reakce, nebo slabou imunitu.

Účasníci budou dostávat podkožní injekce DAC HYP 150 mg s použitím předplněných injekčních stříkaček každé čtyři týdny po dobu 24 týdnů. Primární cíl studie je určit imunitní reakce vyvolané touto metodou příjmu léku a jak je lék tělem absorbován.

(pozn: je to překlad, takže nevím jestli je možnost se studie zůčastnit i v ČR)
http://www.nationalmssociety.org/news/n ... x?nid=6146

říjen 2012
Daclizumab je sice účinný(četnost relapsů klesla o 59%), ale jeden pacient v jednoroční studii SELECT zemřel na autoimunní hepatitidu a u dvou se se vyvinuly autoimunní stavy postihující životně důležité orgány.

621 pacientů dokončilo studii SELECT a 517 z nich si zvolilo pokračování ve studii SELECTION.
Z 517 pacientů ve studii SELECTION bylo 13 vážných infekcí.

http://www.medpagetoday.com/MeetingCove ... RIMS/35315

říjen 2012
Více pozitivních výsledků Daclizumabu u RSky (pro rýpaly, nadpis je přeložený z originálního článku.....to aby nikdo neřekl že mrtvý člověk a několik nakažených infekcí považuji za pozitivní.)

Redukce relapsů o 59%

Z článku jsem pochopil, že terapie má "vymývací účinek."
Po vysazení léku 32 týdnů se zvýšlily nové gadolinium léze, ale ne až úroveň před lečbou, což je pozitivní. A pak po znovuzavedení lečby se léze opět potlačily.

24 týdnů na vymívání léku(z krve) výzkumníci zvolili proto, že to byl čas kdy se počet CD56 NK buněk vrátil na základní hodnotu.

u 2% pacientů se vyvinuly vážné infekce z 517 pacientů. 1 člověk zemřel na autoimunní hepatitidu.


Více informací na:
http://www.medscape.com/viewarticle/773103
Na tomto webu to možná bude chtít zadat uživatelské jméno a heslo.......pro ty co umí anglicky....registrace je zdarma.

Výsledky ze studie SELECT která měla zhodnotit účinnost a bezpečnost.

- Data z fáze 2b demonstrují že DAC HYP podstatně zredukoval četnost relapsů o 54% v jednom roce. )
- již probíhá Fáze 3 k dalšímu vyhodnocení jednoměsíční aplikace Daclizumabu HYP

http://finance.yahoo.com/news/lancet-pu ... 00338.html

Moje poznámka: Je to zase lék od Biogenu. Tato firma má na léky na RSku téměř monopol
54% je stejná účinnost jako Tysabri. Pomalu to vypadá, že to mají nastavené tak, aby nekonkurovali účinností svému Tysabri. To je něco pro obhájce konspiračních teorií...

minulý rok jsem absolvovala 6 měsíců/6 injekcí ,pak 5 měsíců žádný lék a nyní jsem zařazena do fáze 3,ta poběží 36 měsíců.
Pokud můžu zhodnotit své pocity po 6 měsíčním podávání,tak jsem se cítila po celou dobu léčby velmi dobře
Kéž by to tak vydrželo i nadále.