Orální lék teriflunomide od Sanofi-Aventis prošel třetí fází klinických studií.
Výsledky:
1/
lék zredukoval počet relapsů na časovou jednotku o 31,5% oproti placebu
2/
27,3% pacientů z těch co brali jen placebo mělo progresi invalidity.
21,7% pacientů z těch co brali 7mg léku mělo progresi invalidity.
20,2% pacientů z těch co brali 14mg léku mělo progresi invalidity.
Studie se zůčastnilo 1088 pacientů s RR RS. Studie trvala déle než 2 roky.
Podrobně zde:
http://www.nationalmssociety.org/news/news-detail/index.aspx?nid=5577
http://news.yahoo.com/experimental-ms-drug-shows-promise-210605927.html
to nejsou nejlepší výsledky, ale ne tak špatné, že by se lék neměl vyrábět.
Třeba to brát místo Medrolu by bylo určitě lepší.
Jiní výrobci jsou na tom podobně ale umí to lépe podat.
Vypadalo by lépe, kdyby se matematicky porovnal počet lidí kterým se invalidita zhoršila na placebu s počtem lidí kterým se invalidita zhoršila co berou lék. Pak je třeba přepočíst to, že těch 27% pacientů je 100% základna se kterou porovnáváme. A pak by se dalo korektně říci, že těch progresujících pacientů co berou lék je o 26% méně. A byla by to pravda, která vypadá lépe. Tyto čísla občas uvádějí jiné farmaceutické firmy. Vypadá to lépe, ale je to v podstatě to samé.
A ceny mohou být úplně jinde než biologická lečba, která snižuje toto riziko o cca 33%. Někteří lidé z třetího světa a nebo lidé bez pojištění v USA by lék mohli uvítat. Také někteří pacienti na interferon prý nereagují. A v každém případě je to konkurence která bude cenově trochu tlačit i na ostatní výrobce orálních léků jako např. Gilenya a BG-12. Každá konkurence je vítaná.
tady píšou zase jiný čísla. Podstatně lepší čísla. 30% snížení pravděpodobnosti invalidity. To už snese srovnání s interferonem.
http://www.medicalnewstoday.com/releases/235702.php
záleží co se vlastně s čím porovnává a za jak dlouhou periodu....
Znatelně redukuje riziko relapsů, o 31% (both p<0.001) při 7mg a 14mg doses.
Znatelně zvyšuje čas k prvnímu relapsu. Studie dovolila, že podstatně více účastníků zůstalo bez relapsů po dobu dvou let studie 53,7% (7mg, p=0.01 vs. placebo), 56.5% (14mg, p=0.003 vs. placebo) a 45.6% (placebo).
Riziko, že bude potvrzena progrese invalidity během 12ti týdnů, druhý cílový bod studie, byla značně snížena o 30% (p=0.03) při 14mg denní dávce a snížila o 24% (p=0.08) při the 7mg dávce.
Lék zlepšíl nekolik standardních MRI chrakteristik aktivity nemoci v porovnání s placebem včetně nových nebo zhoršujících se mozkových lézí:
Redukce ložisek nemoci (o 39.4% [p=0.03] resp 67.4 % [p<0.001] for 7mg a 14mg, resp)
Redukce gadolinium-enhancing T1 lézí (redukce relativního rizika o 57% a 80%, p<0.001 pro obě dávkování);
Redukce jednotlivých aktivních lézí na skenu (redukce relativního rizika o 48% a 69%, p<0.001 pro obě dávkování).