Zkoumaný biologický lék, který deaktivuje protilátky produkované B-buňky, zredukoval gadolinium-enhancing T1 léze u RS pacientů a potenciálně tak nabízí jiný léčebný přístup říkají výzkumníci.
Po 24 týdnech druhé fáze klinických zkoušek byly vzniké léze měřené dle MRI zredukovány o 89% u 55 pacientů léčených nízkou dávkou ocrelizumabu v porovnání s 54mi pacienty v placebo skupině. podle Ludwiga Kappose, MD, of University Hospital in Basel, Switzerland, a jeho kolegů.
Léze byly zredukovány o 96% u 55 pacientů s vysokou dávkou ocrelizumabu !!!
Ocrelizumab je monoklonální protilátka proti proteinu CD20, který označuje aktivní B buňky. Má společný cíl s lékem rituximab (Rituxan), který je také v RS docela slibný a je často používán bez lékařského předpisu pro tuto kondici.
Současná studie je první, která porovnává ocrelizumab s placebem a interferonem beta v řízené klinické zkoušce.
Ocrelizumab byl podáván ve dvou infuzích oddělených dvěma týdny. První ocrelizumab slupina dostala 300mg v každé infuzi a druhá ocrelizuimab skupina dostala 1000mg v každé infuzi. Výsledky byly vyhodnoceny po 24 týdnech a pak i pacienti z placebo a interferon skupiny dostali dvě infuze ocrelizumabu 300mg po 14ti dnech. A ti z těch dvou původních ocrelizumab skupin dostali jednu infuzi 600mg resp 1000mg.
ARR po první polovině lečby : (přepočítané relapsy, v závorkách jsou nějaká pravděpodobnostní čísla a rozptyl)
Placebo: 0.64 (95% CI 0.43 to 0.94)
Interferon: 0.36 (95% CI 0.22 to 0.60)
nízké dávky ocrelizumab: 0.13 (95% CI 0.03 to 0.29)
vysoké dávky ocrelizumab: 0.17 (95% CI 0.05 to 0.35)
ARR mezi 24 a 48 týdnem (tj. kdy všechny skupiny(i palcebo) měli ocrelizumab) se pohybovaly od 0.09 do 0.28 bez jasného rozlišení mezi skupinami kam pacienti patřili.
80% pacientů z ocrelizumab skupiny nemělo mezi 12-24 týdnem žádnou novou lézi v porovnání s 35% placebo a 48% interfron skupiny.
Bezpečnost ocrelizumabu se jeví jako příznivá.
Ale jedna vyjímka byla velká. U jedné ženy ve skupině s vysokou dávkou ocrelizumabu se vyvinula systémická zánětlivá reakce v 12tém týdnu, která byla fátální. Pacientka zemřela. Jestli to způsobil lék, není jasné.
Celý text v článku z 1.11.2011:
http://www.msrc.co.uk/index.cfm/fuseaction/show/pageid/2479http://www.nationalmssociety.org/news/news-detail/index.aspx?nid=5659Studie byla dotována Genentechem (Roche) a Biogenem Idec.
Jen doufám aby to nakonec nekoupil Biogen. Ten by pak už měl na léčení RS téměř monopol.