Blíží se doba, kdy budeme moci léky na RS vdechovat. V tuto chvíli proběhla první taková studie pro monoklonální protilátku Foralumab, a to prostřednictvím nosního spreje.
První pacient s SPMS, kterému byl podán nosní sprej Foralumab
strojový překlad:
Foralumab, zkoumaná protilátka proti CD3, která se podává nosním sprejem, byla poprvé podána osobě se sekundární progresivní roztroušenou sklerózou (SPMS).
Byl podáván v rámci programu rozšířeného přístupu pro jednotlivé pacienty, který v dubnu získal souhlas amerického úřadu pro kontrolu potravin a léčiv. Snaží se prozkoumat bezpečnost, snášenlivost a změny v neurologickém chování po šesti měsících užívání foralumabu.
První pacient byl dávkován v nemocnici Brigham and Women’s Hospital, Harvard Medical School v Bostonu ve státě Massachusetts a do třítýdenních cyklů dostane do nosu 50 mikrogramů foralumabu. Každý cyklus se skládá ze tří dávek týdně po dobu dvou týdnů, po nichž následuje týdenní doba odpočinku.
Studie také bude zkoumat aktivaci mikroglií (buněk zapojených do imunitního systému mozku), stejně jako imunologické a neurodegenerativní markery, aby bylo možné pochopit klinické odpovědi spojené s léčbou.
"Nasálně podávaný anti-CD3 je vzrušující, nový přístup, který má schopnost poskytovat bezpečnou léčbu formy MS, která v současné době nemá efektivní léčbu," řekl Howard Weiner, MD, profesor neurologie na Harvardu, který přeformuloval foralumab pro nosní porod. v tiskové zprávě.
"Jsme nadšeni, že můžeme prozkoumat tento prvotřídní přístup k léčbě pacientů s SPMS, pro něž v současné době není k dispozici žádná účinná možnost léčby," dodal.
Foralumab je experimentální protilátka, která cílí na receptor CD3 na imunitních T-buňkách. To tlumí potenciálně škodlivé imunitní reakce T-buněk a zvyšuje aktivitu regulačních T-buněk (negativních regulátorů imunitního systému), což by mělo prospět lidem s autoimunitními stavy, jako je MS.
Tiziana Life Sciences, vývojář terapie, nedávno dokončil 1. fázi klinického hodnocení foralumabu u zdravých jedinců. Účastníci této studie dostávali vzestupné dávky 10, 50 a 250 mikrogramů jednou denně po dobu pěti po sobě jdoucích dnů. Tiziana uvedla, že léčba byla dobře snášena a při žádné z testovaných dávek nedošlo k žádným bezpečnostním problémům souvisejícím s léčbou.
Společnost později uvedla pozitivní data z průzkumné klinické studie nazálního foralumabu u pacientů s COVID-19 v Brazílii.
V této studii bylo náhodně přiděleno 40 pacientů, kteří dostávali buď 100 mikrogramů nosního foralumabu plus tři dny základního očkování 6 mg perorálního dexamethasonu (12 účastníků), samotný nosní foralumab (12 pacientů), nebo žádná léčba (16 pacientů) po dobu 10 dnů . Podobně jako u jiné studie fáze 1 výsledky ukázaly, že foralumab byl dobře snášen bez zjevných závažných nežádoucích vedlejších účinků.
Tato studie také ukázala, že foralmab významně snížil zánět plic, stejně jako hladiny dvou biomarkerů zánětu: interleukin-6 a C-reaktivní protein.
"Účinná a cílená léčba progresivní RS je naléhavě nutná," uvedla Tanuja Chitnis, senior neurologka v nemocnici Brigham and Women’s Hospital, kde aktuální studie probíhá. "Nosní foralumab by mohl znamenat převrat v léčbě této invalidizující formy onemocnění."
https://multiplesclerosisnewstoday.com/ ... foralumab/