MIS416 - Fáze 2A - studie pro PPRS a SPRS

Nejdříve cca v roce 2018
V této fázi jsou léky testovány na větší skupině pacientů. A tak výsledky z této fáze napoví o jak účinný lék se jedná.

MIS416 - Fáze 2A - studie pro PPRS a SPRS

Příspěvekod Franta » 14 úno 2013 15:42

Je to dost předčasné, ale i tak píšu vše:
Firma Innate Immunotherapeutics oznámila, že v lednu 2012 začne studie - Fáze 2A na potvrzení dávkování léku MIS416 a na zjištění bezpečnosti a snášenlivosti. Studie se má zůčastnit 15 pacientů.

Oznámení následuje po úspěšném výsledku studie týkající se dávkování u 16ti pacientů s PPRS a SPRS. Dálší fáze 2B má začít na konci roku 2012

celý článek:
http://www.scoop.co.nz/stories/GE1111/S00084/innate-immunotherapeutics-multiple-sclerosis-study-of-mis416.htm
Uživatelský avatar
Franta
 
Příspěvky: 2165
Registrován: 14 úno 2013 09:47
Bydliště: Jižní čechy

Re: MIS416 - Fáze 2A - studie pro PPRS a SPRS

Příspěvekod Franta » 14 úno 2013 15:42

Innate Immunotherapeutics dnes oznámila pozitivní vnitřní data z fáze 1/2 klinické studie MS416 pro pacienty s progresivní formou RS.
Výsledky ze studie ukázaly, že MIS416 je dobře tolerovaný a určily klinické dávky pro další hodnocení léku.
Navíc, během části studie na určení dávkování, 8 z 10 pacientů se sekundárně progresivní formou RS, kteří byli lečeni s MIS416 po dobu 12ti týdnů vykázalo nějaké zlepšení příznaků jejich RS.

"Předběžná data indikují že MIS416 byl bezpečný a dobře tolerovaný a také nástroje na hodnocení klinického stavu během studie také indikují, že tento lék by mohl mít nějaký pozitivní účinek pro mnoho z léčených pacientů." řekl neurolog Professor Tim Anderson, M.D., klíčový spolupodílejícíse autor studie. "Například 50% pacientů ze studie vykázalo nějaké zlepšení dle EDSS hodnocení během relativně krátké doby 12ti týdnů klinické zkoušky. Tyto vnitřní výsledky jsou povzbuzující a zaslouží si zvážení náhodně řízené klinické zkoušky pro pacienty se sekundární formou RS".

"Jsme velmi povzbuzeni potenciálem MIS416 jako lečby sekundárně progresivní RS založeném na výsledcích z této klinické zkoušky a stejně tak z pozorování malého počtu pacientů kteří brali MIS416 na novém Zélandu za použití soucitných protokolů(asi něco jako charita? - že se mohli studie zůčastnit), řekl Simon Wilkinson, výkonný ředitel Innate Immunotherapeutics. "Zamýšlíme zkoumat udržitelnost zlepšení klinického stavu pozorovaného v této studii v 12ti měsíční fázi 2B, která by měla začít přihlašováním pacientů do studie začátkem roku 2013. Plánujeme vést tuto studii v Austrálii tak aby jsme využili výhody větší dostupnosti RS pacientů a dostupnosti excelentních klíčových výzkumníků a finanční podporu nabízenou Australskou vládou."

http://finance.yahoo.com/news/innate-an ... 00363.html
Uživatelský avatar
Franta
 
Příspěvky: 2165
Registrován: 14 úno 2013 09:47
Bydliště: Jižní čechy

MIS416 - Lék odvozený z akné bakterie k léčbě eRSky

Příspěvekod Franta » 04 lis 2013 19:05

Lék odvozený z akné bakterie bude použit k léčbě eresky v nové australské studii.

Téměř 100 pacientů se zůčastní zkoušky k otestování účinnosti tohoto léku k léčbě pokročilých forem roztroušené sklerózy.

Výsledky z nepoblikované prvotní studie ukazují mírné zlepšení symptomů sekundárně progresivní roztroušené sklerózy.

Ředitel biofarmaceutické společnosti Innate Immunotherapeutics, Simon Wilkinson řekl, že lék byl odvozený z propionibacterium acnes, tedy ze stejné bakterií, které způsobuje akné teenagerům.


Narozdíl od jiných léků, které používají člověkem vyrobenou substanci, tak u MIS416 se vezme tato baktérie a vloží se do výrobního procesu, který zanechá pouze tu mikročástici požadovanou k vyvolání imunitní reakce proti roztroušené skleróze.

Počátení studie zjistila, že 8 z 10ti pacientů lečených 12 týdnů měli nějaká zlepšení v jejich symptomech spojených s roztroušenou sklerózou.

"Měli jsme 80% pacientů vykazujících zlepšení 30% nebo větší v nejměné jednom měřítku jejich klinického stavu nebo invalidity," řekl pan Wilkinson.


Dr Matthew Miles z "MS Research Australia" řekl, že nemoc obvykle začíná relaps remitující formou, kde útoky na imunitní systém přicházejí ve vlnách.

U více než poloviny takto diagnostikovaných s první fází roztroušené sklerózy se vivine sekundárně progresivní forma roztroušené sklerózy během deseti let.

Dr Miles řekl, že neexistuje nemoc modifikující léčba pro tuto zničující formu roztroušené sklerózy.

"Potřebujem se soustředit na možné léčby sekundárně progresivní roztroušené sklerózy"

Společnost stojící za tímto lékem přesunula část činnosti do Austrálie pro tyto zkoušky. Začne náborem do fáze 2b příští rok.

Pan Wilkinson řekl, že spuštění klinické zkoušky v Austrálii umožňuje společnosti přístup k větší skupině pacientů a bylo to rychlejší a levnější než v USA.

Drug derived from acne bacteria to be used to treat MS in Australian trial(04/11/13)
http://www.ms-uk.org/MSnews
Uživatelský avatar
Franta
 
Příspěvky: 2165
Registrován: 14 úno 2013 09:47
Bydliště: Jižní čechy

MIS416 - Innate Imunotherapeutic shání peníze na fázi 2B

Příspěvekod Franta » 26 lis 2013 22:08

Firma Innate Imunotherapeutic dnes oznámila, že nabídne veřejnosti své akcie za až 12 milionů australských dolarů. (60milionů akcií za A$0.20 na akcii ). (moje pozn. kdo si myslím že byznys ve farmacii je velmi výdělečný, nechť kupuje! :) )
5 milionů již obdržela včetně 3 miliony z nějakého fondu. Proto aby mohla provést s pacebem provnávanou studii ve fázi 2B na účinnost svého kandidátu na lék MIS416 pro sekundárně progresivní roztroušenou sklerózu. Klinická zkouška by měla být zahájena v druhém čtvrtletí roku 2014.

Společnost dokončila klinické zkoušky ve fázi 1B/2A na Novém Zélandu, které rozptýlily pochybnosti kolem bezpečnosti a u většiny pacientů léčených po dobu tří měsíců se projevily jasné známky pozitivního účinku.

Navíc 17 pacientů se sekundárně progresivní formou bylo léčeno posledních 5 let pomocí MIS416 na Novém Zélandu za požití "soucitného" programu. (program pro lidi kteří jsou na tom hodně špatně a kterým je proto možné ordinovat nevyzkoušené léky.) Ze 17ti pacientů 14 hlásilo významné zlepšení jejich symptomů RSky a/nebo se zdravím spojené kvality života následujících 6 nebo více měsíců po léčbě.

http://au.finance.yahoo.com/news/innate ... 00645.html
Uživatelský avatar
Franta
 
Příspěvky: 2165
Registrován: 14 úno 2013 09:47
Bydliště: Jižní čechy

MIS416 - společnost již sehnala peníze na fázi 2b

Příspěvekod Franta » 18 pro 2013 10:36

MIS416 - společnost Innate Immunotherapeutics již sehnala peníze na fázi 2b (10mega australských dolarů veřejnou emisí svých akcií)
pro léčbu sekundárně progresivní roztroušené sklerózy.
http://au.finance.yahoo.com/news/innate ... 00692.html

předchozí článek:
viewtopic.php?f=21&t=789
Uživatelský avatar
Franta
 
Příspěvky: 2165
Registrován: 14 úno 2013 09:47
Bydliště: Jižní čechy

MIS416 pro sekundárně progresivní pacienty

Příspěvekod Franta » 16 led 2014 22:59

Nedavno jsem psal článek, že australská firma Innate Immunotherapeutics již sehnala peníze na provedení fáze 2b

V tomto odkaze píší navíc, že výsledky z této fáze 2b by měly být známé koncem roku 2015

Australian drug developer raises $10 million for new SPMS therapy(15/01/14)
http://www.ms-uk.org/MIS416
Uživatelský avatar
Franta
 
Příspěvky: 2165
Registrován: 14 úno 2013 09:47
Bydliště: Jižní čechy


Zpět na Léky ve fázi 2 klinických studií včetně těch co na tuto fázi čekají

Kdo je online

Uživatelé procházející toto fórum: Žádní registrovaní uživatelé a 1 návštěvník