ALKS 8700

mohou být schváleny cca v roce 2015 až 2018

ALKS 8700

Příspěvekod Franta » 17 črc 2014 22:41

Firma Alkermes plc (ALKS) dnes ohlašuje spuštění fáze 1 klinických studií ALKS 8700, což je novátorská molekula monomethyl fumarate (MMF) ve vývoji pro léčbu roztroušené sklerózy. Znáhodněná, dvojitě zaslepená studie zhodnotí bezpečnost, snášenlivost a farmakokinetika několika orálních formulí ALKS 8700 v porovnání s placebem a s aktivní srovnávací skupinou přibližně 125 zdravých dobrovolníků.. ALKS 8700 je navržený na rechlou a účinnou přeměnu na MMF v těle a nabízí odlišné rysy v porovnání se současně prodávaným dimethylem kyseliny fumarové neboli s TECFIDERou®.
firma na to získala patent chráněný do roku 2033
http://finance.yahoo.com/news/alkermes- ... 00779.html
Uživatelský avatar
Franta
 
Příspěvky: 2165
Registrován: 14 úno 2013 09:47
Bydliště: Jižní čechy

ALKS 8700 - monomethyl fumarate - pozitivní výsledky - fáze1

Příspěvekod Franta » 10 úno 2015 01:54

Farmaceutická firma Alkemers ohlásila hlavní výsledky z fáze 1 klinické studie ALKS 8700 pro léčbu roztroušené sklerózy.
- nabízí se porovnání s Tecfiderou (dimethyl fumarate) s příznivou snášenlivostí pro trávicí trakt
- Společnost plánuje zahájení pivotního vývojového programu pro užívání navrženého léku 2x denně v roce 2015


Procento pacientů s problémy spojené s trávicím traktem:
ALKS 8700 ......8,3%
TECFIDERA ....41,7%

......Alkermes bude prezentovat data ohledně bezpečnosti a farmakokinetik z této fáze 1 na nadcházejícím lékařském setkání a výsledky dává k publikaci do nějakého revidovaného časopisu.

http://phx.corporate-ir.net/phoenix.zht ... ID=2014678
Uživatelský avatar
Franta
 
Příspěvky: 2165
Registrován: 14 úno 2013 09:47
Bydliště: Jižní čechy

ALKS-8700 - firma Alkermers spouští třetí fázi

Příspěvekod Franta » 17 bře 2017 10:17

Firma Alkermers 16.3.2017 oznámila spuštění nové třetí fáze studie na ALKS8700 - nový prolék (=lék se tvoří až uvnitř těla) orální MMF (monomethyl fumarate) vyvíjený pro léčby relabujících forem roztroušené sklerózy.
ALKS 8700 je navržen k tomu, aby se rychle a účinně měnil v těle na MMF a nabídl odlišné vlastnosti v porovnání s lékem prodávaným v součastnosti TECFIDEROU (dimethyl fumarate).
Pěti týdenní srovnávací(s Tecfiderou) studie vyhodnotí snášenlivost v trávicím traktu u přibližně 420ti pacientů s RRRS.
Tato studie je součástí probíhajícího klinického vývojového programu pojmenovaného EVOLVE-MS.
Firma plánuje podat přihlášku ALKS8700 pro léčbu RRRS americké lékové agentuře FDA v roce 2018

http://phx.corporate-ir.net/phoenix.zht ... ID=2254356
Uživatelský avatar
Franta
 
Příspěvky: 2165
Registrován: 14 úno 2013 09:47
Bydliště: Jižní čechy


Zpět na Léky ve fázi 3 klinických studií

Kdo je online

Uživatelé procházející toto fórum: Žádní registrovaní uživatelé a 0 návštevníků