Generický copaxone Glatopa jde v USA na trh

1. Podání přihlášky farmaceutickou firmou na základě pozitivních výsledků z klinické zkoušky fáze III
2. Pozitivní doporučení EMA
3. Schválení v EU Evropskou komisí

Glatopa - generický Copaxone - schváleno FDA

Příspěvekod Franta » 17 dub 2015 21:34

Generická verze RS léku byla schválena FDA

FDA schválila vůbec první verzi generického léku Copaxone na roztroušenou sklerózu, která byla vyvinuta společností Momenta Pharmaceuticals. Nicméně je stále nejasné kdy by se lék mohl dostat k pacientům.


Momenta vyvinula lék, který by měl být prodáván pod jménem Glatopa v partnerství s generickou společností Sandoz z New Jersey.

Originální lék ze kterého vznikla generická verze Glatopa, zvaný Copaxone je prodáván Izraelskou firmou Teva Pharmaceuticals a generoval za loňský rok obrat 4 miliardy dolarů.

http://ir.momentapharma.com/releasedeta ... eID=907130
http://www.sandoz.com/media_center/pres ... 0_mg.shtml
http://www.novartis.com/newsroom/media- ... 8833.shtml
Uživatelský avatar
Franta
 
Příspěvky: 2165
Registrován: 14 úno 2013 09:47
Bydliště: Jižní čechy

Generický copaxone Glatopa jde v USA na trh

Příspěvekod Franta » 22 srp 2015 22:12

Firma Sandoz (patří firmě Novartis) ohlásila, že v USA zahájila prodej GlatopaTM - první generické verze Copaxonu® (glatiramer acetate) 20 mg/ml jednou denně.
Glatopa byla vyvinuta firmou Sandoz ve spolupráci s firmou Momenta.

http://www.sandoz.com/media_center/pres ... xone.shtml
Uživatelský avatar
Franta
 
Příspěvky: 2165
Registrován: 14 úno 2013 09:47
Bydliště: Jižní čechy


Zpět na Léky čekající na schválení regulačních úřadů

Kdo je online

Uživatelé procházející toto fórum: Žádní registrovaní uživatelé a 1 návštěvník