COVID-19 u lidí léčených ocrelizumabem s RS

[vychodocech]

COVID-19 u lidí léčených ocrelizumabem s roztroušenou sklerózou

strojový překlad:

Údaje z klinických studií Roche / Genentech: V 10 klinických studiích Roche / Genentech bylo zjištěno 51 (1,3%) podezřelých nebo potvrzených případů COVID-19 od 4 000 pacientů. Z nich bylo 26 (51%) potvrzeno jako COVID-19 a 25 (49%) mělo podezření na COVID-19. Šestnáct (31,4%) pacientů bylo hospitalizováno. Závažnost COVID-19 byla u většiny pacientů mírná až střední (35, 68,6%). Deset (19,6%) pacientů mělo závažné onemocnění a byly tři (5,9%) fatální případy. Většina pacientů (43, 84,3%) se uzdravila nebo se zotavovala. Mezi dobou expozice ocrelizumabu a COVID-19 nebyla zjevná souvislost.

U pacientů s COVID-19 s předchozím stavem sérového imunoglobulinu (27/51, 52,9%) měli všichni (27/27, 100%) hladiny IgG v normálním rozmezí. Údaje z databáze bezpečnosti po uvedení na trh Roche / Genentech:V celosvětové bezpečnostní databázi Roche / Genentech bylo po uvedení na trh 307 případů COVID-19. Z nich bylo 263 (85,7%) potvrzeno a 44 (14,3%) mělo podezření na COVID-19. 100 (32,6%) pacientů bylo hospitalizováno. COVID-19 byl asymptomatický, mírný nebo střední u 143 (46,6%) pacientů, závažný u 52 (16,9%) pacientů a kritický u 15 (4,9%) pacientů. Vyskytlo se 17 (5,5%) smrtelných případů. Informace o závažnosti nebyly hlášeny v 80 (26,1%) případech. Většina pacientů (211, 68,7%) se v době hlášení zotavila nebo se zotavovala. Externí zdroj dat RWD: Od 13. července 2020 OPTUMa kritické u 15 (4,9%) pacientů. Vyskytlo se 17 (5,5%) smrtelných případů. Informace o závažnosti nebyly hlášeny v 80 (26,1%) případech. Většina pacientů (211, 68,7%) se v době hlášení zotavila nebo se zotavovala.

Externí zdroj dat RWD: Od 13. července 2020 OPTUMa kritické u 15 (4,9%) pacientů. Vyskytlo se 17 (5,5%) smrtelných případů. Informace o závažnosti nebyly hlášeny v 80 (26,1%) případech. Většina pacientů (211, 68,7%) se v době hlášení zotavila nebo se zotavovala. Externí zdroj dat RWD: Od 13. července 2020 OPTUMⓇ databáze zahrnovala EHR pro téměř 1,2 milionu pacientů s podezřením na COVID-19, z nichž 130 500 splnilo kritéria pro potvrzenou / klinicky diagnostikovanou COVID-19. Bylo identifikováno celkem 357 pacientů s MS s potvrzeným COVID-19. Čtyřicet osm (13,4%) bylo léčeno ocrelizumabem, z nichž 12 (25,0%) bylo hospitalizováno a jeden zemřel (2,1%). Podobná míra hospitalizace, invazivní ventilace a úmrtí byla pozorována v kohortách MS léčených ocrelizumabem i ne-orelizumabem. Ve všech hodnocených zdrojích Roche / Genentech a RWD byl věk, mužské pohlaví a přítomnost komorbidit, jako je hypertenze, spojeno se závažnějším průběhem onemocnění COVID-19. U hospitalizovaných pacientů byl vyšší počet komorbidit než u ne hospitalizovaných.

Závěry: 
Toto hodnocení poskytuje důkaz, že COVID-19 u lidí léčených ocrelizumabem s RS je převážně mírné až středně závažné, přičemž většina pacientů nevyžaduje hospitalizaci; v souladu s údaji hlášenými z běžné populace a datovými soubory MS. Zdá se, že rizikové faktory, o nichž je známo, že jsou spojeny s těžkými výsledky COVID-19 v běžné populaci, ovlivňují závažnost COVID-19 u lidí s MS léčených ocrelizumabem. Míra úmrtnosti případů u lidí léčených ocrelizumabem s RS byla v publikovaném rozmezí pro obecnou populaci a další kohorty MS.

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33482590/